溶出度是药品内在质量的保证,是固体药物制剂质量控制中最重要的指标。近年来,各国药典收载的溶出度检查方法越来越多,且不同国家药典收载的方法不同。《中国药典》2020年版增加了转筒法、流池法与往复筒法。其中流池法作为一种新型的溶出度检查方法,不仅适用于评价传统剂型如片剂、胶囊剂等,而且在贴剂、植入剂、混悬剂、支架、微球、脂质体等新剂型的评价中也显示出极大的优势,可以很好的弥补传统桨法和篮法的不足。目前,流池法在《中国药典》中并未收载具体品种,而省药检院紧盯科技前沿,瞄准先进技术,重视科研能力提升,积极引进了流池法全自动溶出度仪并第一时间开展了相关的培训。
近年来,甘肃省药品检验研究院化学药品检验研究室在国家药品抽检探索性研究、仿制药质量一致性评价方法研究以及口服固体制剂的体外渗透吸收行为研究等方面作出了突出业绩,为省药检院的科研创新发展和人才培养建设发挥了不可或缺的作用。化药室开展相关新技术的培训,就是力争在新药研发、质量标准提高、提升竞争力上下功夫,积极推进检验研究工作上台阶。
甘肃省药品检验研究院高度重视新版药典、新方法、新技术的执行与落实工作,积极争取相关项目,配备相关设备,支持检验科室及时开展新技术的应用与研究工作,为药检院科研工作的多维度开展提供了新思路和突破口的同时,也全面提升了检验研究水平。流池法的顺利启动,为省药检院打造产学研服务一体化平台,推动知识成果转化,形成科技创新的良好生态圈贡献力量。