各市（州）药品检验检测中心、各药品生产企业：
为促进我省药品检测实验室规范质量管理，持续提升人员业务水平和检验操作技能，保证检测结果的准确性和可靠性，根据省食品药品监督管理局要求，省药品检验研究院继续组织实施2017年度全省药品检测实验室比对工作。为保证实验室比对工作顺利进行，现将相关事宜通知如下：
一、参加单位
（一）全省各级药品检验机构检测实验室；
（二）全省中药（含饮片）生产企业检测实验室；
（三）省内非中药生产企业检验室可自愿参加。
二、比对计划内容
（一）比对样品：黄芪粉末。
（二）比对计划编号：GSYJ-T1701。
（三）比对项目：1、显微鉴别；2、薄层色谱鉴别；3、水分测定；4、总灰分测定；5、浸出物测定；6、重金属及有害元素的测定（只测铅和镉）；7、黄芪甲苷含量测定。
（四）测试方法：参照《中国药典》2015年版一部P302，具体见作业指导书。
三、实施时间
2017年6月－8月
四、组织分工
比对计划由省局委托省药检院组织实施，具体负责2017年度全省药品检测实验室比对计划制定，编制作业指导书，制备、分发样品，回收和分析结果，完成并分发结果报告等工作。省药检院委托省药品质量协会具体负责比对试验报名工作。
五、相关要求
（一）各药品检测实验室应正确认识并高度重视比对试验活动，积极参加并独立完成比对项目，客观真实反映检验能力和水平，按照比对计划要求及时向省药检院反馈结果，省药检院将组织专家对各实验室比对结果进行统计、分析、评价。药品检验机构比对结果将上报省局技术标准监督处，药品生产企业比对结果将上报省局药品化妆品生产监管处。
（二）各参加实验室要充分利用比对结果，发现和改进存在的问题，切实提高检验能力。对出现不满意结果的实验室，应调查原因，采取有效的纠正措施进行整改，整改报告交省药检院。
（三）参加单位可从省药检院网站（http://www.gsyjy.org.cn）下载“实验室比对计划报名表”（见附件），填写完成后传真至甘肃省药品质量协会，同时以电子邮件方式回复（E-Mail：
2894908525@qq.com）。自本通知发出之日起，实验室即可报名，报名截止日期为
2017年7月15日。
（四）本次比对试验所用样品、对照品（购自中检院）、标准物质（购自中国计量科学研究院）、对照药材由省药检院提供，每个比对项目收取成本费见下表。
|
序号
|
比对项目
|
基本费
|
标准物质
|
合计收费
|
|
1
|
显微鉴别
|
100
|
0
|
100
|
|
2
|
薄层色谱鉴别
|
100
|
0
|
100
|
|
3
|
水分
|
100
|
0
|
100
|
|
4
|
总灰分
|
100
|
0
|
100
|
|
5
|
浸出物
|
100
|
0
|
100
|
|
6
|
铅
|
100
|
60
|
160
|
|
7
|
镉
|
100
|
60
|
160
|
|
8
|
黄芪甲苷
|
100
|
280
|
380
|
1、各级药品检验机构参加本次比对计划不收取费用,仅参加铅、镉、黄芪甲苷比对试验，其他项目不参加，试验所用黄芪甲苷对照品、铅、镉标准物质由机构自备，标准物质批号及来源需与作业指导书要求一致。
2、各药品生产企业无特殊情况，应参加所有比对项目，并根据具体参加项目交纳费用。请向甘肃省药品质量协会直接交纳或通过银行汇款至：
户名：甘肃省药品质量协会（请注明2017年比对试验款）
开户银行：中国建设银行股份有限公司兰州开发区支行
帐号：62001360025051505094
3、报名事宜请与省药品质量协会联系，其他不详之处请与省药检院质保科联系。
甘肃省药品质量协会
联系人：张蓉 石小敏
联系电话：0931-4968405
地址：兰州市渭源路58号 邮编：730000
甘肃省药品检验研究院
联系人：张建林 赵端玮 张靓
联系电话：0931-7822936
甘肃省药品检验研究院
2017年6月22日
联系我们
