各市、州食品药品监督管理局、药检所：

根据食药监培[2010]6号文精神，为保证《中国药典》2010年版的准确执行，对《中国药典》2010年版有一个比较全面、系统和正确的认知与理解，国家药典委员会开展《中国药典》2010年版轮训工作， 为维护《中国药典》的法定性和权威性、树立药典培训的严肃性，培训大纲和教材由国家药典委员会统一组织编写和审核，并由国家药典委员会统一邀请按要求遴选的现任药典委员、以及国家药典委员会相关部门的专家担任师资。受省食品药品监督管理局的委托，我所承担组织实施国家药典委员会组织的第十五期轮训班，为实施好国家《中国药典》2010年版轮训工作，确保第15期培训工作的顺利进行，请各市、州药品检验所通知本辖区参训单位，将应参训人员名单在5月30日以前报我所。  

一、培训对象

各级药品监督管理有关人员，省级药品检验所正、副室主任以上人员，地级药品检验所领导，药品生产企业高层技术与质量管理负责人（至少2人）。

二、培训内容

培训以《中国药典》2010年版新增修订内容为主，并围绕有关修订的思路和过程按中药、化药分班同时进行。

（一）中药：

1．制剂通则及理化分析方法；

2．附录微生物检查；

3．附录生物检定；

4．药材饮片、质量控制及方法制定；

5．显微鉴别；

6．天然药物与提取物；

7．成药质控；

8．色谱分析方法的应用。

（二）化学药：

1．化学药概述；

2．抗生素与生化药概述；

3．附录理化分析方法；

4．附录制剂通则；

5．附录微生物检查；

6．附录生物检定；

7．药用辅料；

8．溶出度；

9．色谱分析方法的应用。

三、培训时间及地点：

培训时间:7月上旬；地点：兰州，具体时间地点见报到通知。

四、培训班其它事项

每期培训班4天（报到一天，培训三天）。

对参训人员收取相应培训费用（包括培训讲义费、资料费、证书费、学费等）。药监、药检系统参训人员每人1200元，其他人员每人1600元。 培训期间食宿费自理，会务组统一安排。

培训结束后，经考核由国家食品药品监督管理局培训中心颁发培训证书。

    附件：　《中国药典》2010年版轮训报名回执表

二○一○年四月二十六日