近日,国家药品监督管理局发文,授权甘肃省药品检验研究院承担A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗国家批签发工作。这是我院获得的首个疫苗品种的批签发授权,也是国家药监局针对省级药品检验机构授权的首个细菌类疫苗,标志着我院在疫苗国家批签发能力建设方面取得了历史性突破。
甘肃省药检院在甘肃省局党组的坚强领导下,紧跟国家监管规划,积极对接相关部门,建设生物制品批签发中心,不断加强生物制品批签发硬件基础建设,保障疫苗监管,优化人才队伍,对标NRA评估要求,以强化检验能力为切入点,持续完善质量体系,不断提升批签发能力,强化技术支撑;主动对接我省生物制品生产企业详细了解产品产能、发展规划,为企业纾困解难,以优质的服务效能,助推产业发展。
下一步,我院将以此次国家药监局的授权作为新的起点,全面落实药品监管“四个最严”要求,严格按照疫苗批签发相关操作规程和具体实施安排落实好疫苗批签发工作,保障疫苗质量安全监管,守牢疫苗质量安全底线,推动我省生物医药产业的高质量发展。
地址:甘肃省兰州市安宁区银安路7号
电话:0931-7822926(7822925)
办公室电话:0931-7822976
传真:0931-7822976
主办单位:甘肃省药品检验研究院
微信公众号