甘药检函〔2015〕15号

关于举办全省药品生产企业质量

控制实验室规范化建设培训班的通知

各药品生产企业：

按省局《关于举办全省药品生产企业质量控制实验室规范化建设培训班的通知》 (甘食药监发〔2015〕290号)文件精神，切实提升药品生产企业质量控制实验室检验能力和管理水平，筑牢药品质量安全防线，保障公众用药安全，甘肃省药品检验研究院定于2015年9月22日-9月24日在兰州举办全省药品生产企业质量控制实验室规范化建设培训班，本期培训班委托甘肃省药品质量协会承办。现将有关事宜通知如下：

一、培训时间和地点：

1、时间：2015年9月22日报到，9月23-24日培训。

2、培训地点：兰州八一宾馆（兰州市城关区定西路103号）。

二、培训对象：

全省药品生产企业质量控制实验室的负责人及检验人员2-3名。

三、培训内容：

1、全省药品生产企业质量控制实验室规范化建设达标验收要求；

2、药品生产企业质量控制实验室规范化建设存在的问题及解决方案；

3、药品生产企业质量控制实验室检验流程控制及日常管理要点;

4、《中国药典2015年版》概况；

5、药品生产企业质量控制实验室微生物检验相关要求；

6、药品生产企业质量控制实验室容量仪器的自校准及管理要求；

7、药品生产企业质量控制实验室标准物质、滴定液的配置、标化及日常管理；

8、药品生产企业质量控制实验室中药材标本室的建设要求及日常管理。

四、有关要求：

1、请各市州局认真组织辖区药品生产企业质量控制实验室管理及检验人员参加，报名回执由各市州局汇总后，务必于9月15日前传真或电子邮件方式报省药品检验研究院。

2、本期培训班为期3天（含报到1天），培训结束后，由省药品检验研究院颁发培训证书。

3、培训费每人800元（含资料费、培训费、证书费等）；各相关企业参加培训人员食宿由会务组协助统一安排，费用自理。