关于公布甘肃省药品检测实验室2008年度比对结果的通知
2008/11/4 发布
各市(州)药检所、相关各药品生产企业、医院药剂科及省药检所各科室:
由甘肃省药品检验所组织实施的“甘肃省药品检测实验室2008年度比对计划”已顺利完成。这是省药检所第一次在全省范围内组织较大规模的比对试验,共49个实验室参加了本次计划(2个实验室因故退出),其中包括13个市(州)药检所、18家药品生产企业、13家医院药剂科及省药检所的5个检验科室。现将比对结果通知如下:
14家药品生产企业具有检测能力而未参加本次计划,14家企业名单及本次比对结果已上报省食品药品监督管理局。
本次计划共有4项测试项目:有40家实验室参加了GSYJ-T0801(维生素C片含量测定)比对试验,代码为30、41的实验室结果中出现了有问题结果,代码为24的实验室结果中出现了不满意结果;有31家实验室参加了GSYJ-T0802(醋酸泼尼松片含量测定)比对试验,代码为8、9、10的实验室结果中出现了不满意结果;有43家实验室参加了GSYJ-T0803(对乙酰氨基酚片含量测定)比对试验,代码为15、19、23、25的实验室结果中出现了有问题结果,代码为6、8、13、22、27、35的实验室结果中出现了不满意结果;有47家实验室参加GSYJ-T0804(对乙酰氨基酚酸度检查)比对试验,代码为2、6、13、18、19、21的实验室结果中出现了有问题结果,代码为16的实验室结果中出现了不满意结果。
1、对于结果满意的实验室(|Z|≤2),请继续保持并进一步提高测试水平。
2、对于结果中虽无不满意结果(即|Z|≥3,又称离群值),但存在有问题结果(即2<|Z|<3,又称可疑值)的实验室,建议认真进行自我核查,找出偏差较大的原因。
3、对于结果不满意(即|Z|≥3,又称离群值)的实验室,建议认真分析原因,制定和实施有效的整改措施。出现不满意结果的市(州)药检所,请将整改报告于12月15日前交甘肃省药品检验所质保科。
二○○八年十月三十日